Direitos e Deveres do Participante de Pesquisa Clínica
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante, e o Centro de Pesquisa Clínica do Brasil segue normas éticas rigorosas para garantir que cada voluntário seja tratado com respeito, segurança e transparência. Por isso, é fundamental que todos conheçam seus direitos e deveres ao ingressarem em uma pesquisa.
Direitos do participante de pesquisa clínica
Ao participar de um estudo, você tem direito a:
• Receber uma explicação clara e completa sobre o estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) antes de qualquer procedimento.
• Desistir a qualquer momento, sem qualquer prejuízo ao seu atendimento ou à sua relação com a equipe.
• Ter sua privacidade assegurada e seus dados pessoais protegidos.
• Receber assistência médica adequada para qualquer evento relacionado ao estudo.
• Ser informado sempre que surgirem novas descobertas que possam alterar os riscos ou benefícios da pesquisa.
• Não sofrer qualquer tipo de pressão ou coerção para participar.
• Ter cobertura em caso de danos relacionados ao estudo.
• Receber uma cópia do TCLE para consulta sempre que desejar.
• Ter transporte e alimentação gratuitos nos dias de consulta durante o estudo.
Deveres do participante de pesquisa clínica
Para que o estudo seja seguro e realizado da forma correta, o participante deve:
• Comparecer às consultas e exames conforme o cronograma estabelecido.
• Informar imediatamente qualquer sintoma, evento adverso ou mudança no estado de saúde.
• Usar a medicação do estudo exatamente conforme orientado, sem alterar doses.
• Não compartilhar, vender ou emprestar a medicação fornecida pela pesquisa.
• Seguir as orientações da equipe de pesquisa para garantir a segurança e a validade do estudo.
• Manter seus contatos atualizados (telefone, endereço, e-mail).
• Avisar caso não possa comparecer a uma consulta ou se decidir sair do estudo.
• Ser honesto nas informações fornecidas, incluindo histórico médico, uso de medicamentos e sintomas.
Essas diretrizes garantem que o estudo seja conduzido de forma ética, segura e transparente, oferecendo o melhor cuidado possível aos voluntários e contribuindo para o avanço da ciência com responsabilidade.
